オシメルチニブ (タグリッソ®)について特徴や副作用をざっくりとまとめる。
オシメルチニブは抗がん剤として使用される。適応症の整理も大切である
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オシメルチニブ (タグリッソ®)の特徴
適応症(2019年2月改訂)
「EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は、再発非小細胞肺癌」
※ゲフィチニブ(イレッサ®)、エルロチニブ(タルセバ®)などは1年で耐性が50%程ついてしまう。
この中でT790M変異陽性の方
(効果が見られなくなった患者さんの5～6割に発現している)
ゲフィチニブ(イレッサ®)、エルロチニブ(タルセバ®)、アファチニブ(ジオトリフ®)
を使用したことある方に使える
副作用
オシメルチニブの副作用は他のチロシンキナーゼ阻害薬よりも少ない。
ただし、発現頻度が高いものもあるので注意すること
・副作用自体は全体として86.4%の人に何かしら生じる
【副作用の発現頻度高いもの】
・発疹とざ瘡(37.7%)
・下痢(36.5%)
・皮膚乾燥・湿疹(28.5%)
※ひどい場合、ステロイド外用やヒルドイド®ローションなど用いる
・爪の障害(23.4%)
その他、貧血など
※特に注意が必要なもの
・ 間質性肺炎(3.6%)
↓
投与開始「12週間」が多いが。。。
↓
副作用期間に関係なくいつ起きてもおかしくないので注意
「かぜのような症状」「息切れ発熱」「咳など」
↓
投与を中止する必要がある
【他のチロシンキナーゼ阻害薬と違う副作用】
・QT延長(機序不明)(6.1%)
↓
「動悸」、「めまい」、「ふらつき」、「気を失う」などの症状に注意
薬局でも電解質の数値などは確認すべきだろう
※休薬・減量の基準・目安が設けられている
インタビューフォームの引用
「本剤との関連性を否定できないQT間隔延長が報告されており、本剤投与によりQT間隔延長が発現するおそれがある。定期的に心電図検査及び電解質検査（カリウム、マグネシウム、カルシウム等）を行い、患者の状態を十分に観察すること。また、必要に応じて電解質補正を行うこと。QT間隔延長があらわれた場合には、本剤の休薬、減量、投与中止等の適切な処置を行うこと」
→減量基準などはタグリッソ®適正使用ガイドなどを確認すること
投与量・服用期間について
・体重で調節するものではない！！
臨床試験データが「80mg」なので「80mg」で使われることが多い
・いつまで服用するという期間は設けられてない
・2-3割の人で8週以内に腫瘍が縮小したというデータがある
・無増悪生存率(増えない・悪化しない期間)の中央値は
10．1ヶ月であり、その後は分からない
※プラチナ製剤+ペメトレキセド群は4.4ヶ月
【補足】
・今は2次療法だが1次療法として使えるように申請中
・粉砕不可
・一包化可能
参考資料
タグリッソ®添付文書・インタビューフォーム
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タグリッソ®添付文書改訂のお知らせ